À propos de l'étude
Voici tous les détails dont vous avez besoin concernant le questionnaire Medi Daith supplémentaire que vous pouvez remplir en même temps que votre piercing.
Titre de l'étude : Efficacité du piercing Daith dans le traitement des migraines
Informations fournies par le Dr Chris Blatchley
Voici tout ce que vous devez savoir sur l'étude complémentaire à laquelle vous pouvez participer après votre piercing Medi Daith chez Blue Banana. Menée par la London Migraine Clinic, cette étude mesurera l'évolution de vos migraines immédiatement après votre piercing Medi Daith et un an plus tard.
Avant de décider de participer, il est important de comprendre l'objectif et le déroulement de cette évaluation. Ces informations décrivent les procédures et vos droits en tant que participant(e).
Pourquoi cette évaluation est-elle réalisée ?
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du piercing Daith dans le traitement des migraines.
La participation à l'étude est-elle obligatoire ?
Non, votre participation est entièrement volontaire.
Si vous acceptez de participer, votre perceur enregistrera des informations complémentaires et vous interrogera sur toute gêne ressentie lors de la présentation de différents motifs de rayures*. Il vous sera également demandé de remplir régulièrement de courts questionnaires de suivi au cours des 12 prochains mois (5 minutes en ligne ou par téléphone).
Vous pouvez à tout moment interrompre votre participation, sans justification.
En quoi consiste la participation à cette recherche ?
La recherche consiste à vous faire percer le daith par un perceur formé spécifiquement pour cette étude. Avant le perçage, votre perceur déterminera le point à percer à l'aide d'un appareil de mesure électrique spécialisé. Cette opération consiste à passer une sonde sur la peau de l'oreille ; elle est totalement indolore.
Avec votre accord, le perceur pourra également prendre des photos de votre oreille afin d'enregistrer la position du piercing à des fins cliniques et de recherche. Vous ne serez pas reconnaissable sur ces photos, et celles-ci ne seront utilisées à aucune autre fin sans votre consentement explicite. Voici les étapes supplémentaires qui se dérouleront lors de votre piercing Medi Daith.
Lors de votre rendez-vous, le perceur vous posera quelques questions concernant vos migraines et les symptômes que vous pourriez ressentir.
Avant et juste après le piercing, le perceur évaluera votre ressenti face à des motifs de lignes noires et blanches. De nombreuses personnes souffrant de migraines, mais pas toutes, trouvent ces motifs désagréables. Vous ne regarderez chaque motif qu'une ou deux secondes, et vous n'aurez pas besoin de fixer ceux qui vous sont particulièrement désagréables.*
Votre perceur pourra vous proposer une étape supplémentaire avant le piercing : la stimulation temporaire de deux points distincts de l'oreille à l'aide d'aiguilles extrêmement fines. Votre participation à cette étape est entièrement volontaire. Les aiguilles sont si fines qu'elles sont pratiquement indolores lors de leur insertion. Après chaque insertion, le perceur utilisera à nouveau les motifs pour évaluer l'évolution de votre ressenti.
Après le traitement, nous vous contacterons régulièrement par e-mail ou par téléphone pour vous envoyer un court questionnaire afin de suivre l'effet du piercing sur vos migraines. Pourquoi cette évaluation est-elle réalisée ?
Vous n'en retirerez aucun avantage direct immédiat, mais les informations que vous fournirez seront utiles à d'autres personnes à l'avenir. En guise de remerciement, tous ceux qui auront rempli l'intégralité des questionnaires de suivi en ligne recevront un bon de réduction à la fin de l'étude, valable chez Blue Banana.
Quels sont les inconvénients et les risques potentiels liés à la participation ?
Le principal inconvénient est de devoir remplir les courts questionnaires de suivi (en ligne ou par téléphone) au cours des 12 prochains mois.
L'insertion temporaire des fines aiguilles comporte un très faible risque d'infection. Cependant, les aiguilles sont stériles et la peau est désinfectée à l'alcool chirurgical. Ce même type d'aiguilles est couramment utilisé dans les oreilles pour les séances d'acupuncture, sans aucun problème.
* Si vous souffrez d'épilepsie photosensible, déclenchée par la lumière clignotante, vous ne devez pas regarder ces motifs. Le perceur vérifiera la présence de cette affection lors de votre séance.
Comment mes informations seront-elles confidentielles ? Les informations médicales recueillies en ligne par la London Migraine Clinic (LMC) avant votre rendez-vous de piercing seront stockées directement sur les serveurs sécurisés de la LMC. Blue Banana (BB) n'aura aucun accès à ces informations.
Les informations médicales recueillies par BB lors de votre rendez-vous de piercing, dans le cadre de la recherche et du piercing lui-même, seront transférées de manière sécurisée vers les serveurs de la LMC.
Les informations issues des questionnaires de suivi, recueillis en ligne ou par téléphone, seront également enregistrées directement sur les serveurs sécurisés de la LMC.
Toutes vos informations médicales resteront dans votre dossier médical à la LMC et y seront stockées en toute sécurité. Toutes les données seront collectées et traitées avec soin afin de garantir leur confidentialité et leur conformité avec la législation et la réglementation applicables en matière de protection des données.
Vos données personnelles (nom et coordonnées) recueillies dans le cadre de la recherche seront uniquement connues du personnel de la LMC et de BB et ne seront pas partagées avec les membres de l'équipe de recherche extérieurs à la LMC.
Que deviendront mes données ?
Toutes les données médicales recueillies par Blue Banana seront transférées de manière sécurisée à la London Migraine Clinic et resteront dans votre dossier médical à la London Migraine Clinic.
Vos données personnelles, telles que votre nom ou vos coordonnées, ne seront pas transmises à l'équipe d'évaluation externe. Celle-ci aura uniquement accès à une feuille de calcul protégée par mot de passe, contenant exclusivement des données médicales anonymisées. L'équipe d'évaluation regroupera vos données anonymisées avec celles d'autres participants afin de comprendre comment améliorer l'efficacité du piercing Daith sur les migraines. L'analyse groupée sera publiée dans des revues médicales.
Vos données personnelles ne seront en aucun cas publiées. Elles ne seront partagées que dans le cas très improbable où cela serait requis pour des raisons réglementaires, par exemple en cas d'événement indésirable grave et de demande d'indemnisation auprès de l'assurance. Vous en serez informé(e) au préalable.
Que se passe-t-il en cas de problème ?
Toutes les procédures sont courantes et ne présentent généralement aucun problème. Blue Banana possède une grande expérience du piercing Daith et est assuré pour cette procédure. Dans le cas improbable où votre participation à cette étude entraînerait des conséquences néfastes pour votre santé, une couverture d'assurance a également été souscrite auprès de la London Migraine Clinic.
Informations fournies par le Dr Chris Blatchley
Voici tout ce que vous devez savoir sur l'étude complémentaire à laquelle vous pouvez participer après votre piercing Medi Daith chez Blue Banana. Menée par la London Migraine Clinic, cette étude mesurera l'évolution de vos migraines immédiatement après votre piercing Medi Daith et un an plus tard.
Avant de décider de participer, il est important de comprendre l'objectif et le déroulement de cette évaluation. Ces informations décrivent les procédures et vos droits en tant que participant(e).
Pourquoi cette évaluation est-elle réalisée ?
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du piercing Daith dans le traitement des migraines.
La participation à l'étude est-elle obligatoire ?
Non, votre participation est entièrement volontaire.
Si vous acceptez de participer, votre perceur enregistrera des informations complémentaires et vous interrogera sur toute gêne ressentie lors de la présentation de différents motifs de rayures*. Il vous sera également demandé de remplir régulièrement de courts questionnaires de suivi au cours des 12 prochains mois (5 minutes en ligne ou par téléphone).
Vous pouvez à tout moment interrompre votre participation, sans justification.
En quoi consiste la participation à cette recherche ?
La recherche consiste à vous faire percer le daith par un perceur formé spécifiquement pour cette étude. Avant le perçage, votre perceur déterminera le point à percer à l'aide d'un appareil de mesure électrique spécialisé. Cette opération consiste à passer une sonde sur la peau de l'oreille ; elle est totalement indolore.
Avec votre accord, le perceur pourra également prendre des photos de votre oreille afin d'enregistrer la position du piercing à des fins cliniques et de recherche. Vous ne serez pas reconnaissable sur ces photos, et celles-ci ne seront utilisées à aucune autre fin sans votre consentement explicite. Voici les étapes supplémentaires qui se dérouleront lors de votre piercing Medi Daith.
Lors de votre rendez-vous, le perceur vous posera quelques questions concernant vos migraines et les symptômes que vous pourriez ressentir.
Avant et juste après le piercing, le perceur évaluera votre ressenti face à des motifs de lignes noires et blanches. De nombreuses personnes souffrant de migraines, mais pas toutes, trouvent ces motifs désagréables. Vous ne regarderez chaque motif qu'une ou deux secondes, et vous n'aurez pas besoin de fixer ceux qui vous sont particulièrement désagréables.*
Votre perceur pourra vous proposer une étape supplémentaire avant le piercing : la stimulation temporaire de deux points distincts de l'oreille à l'aide d'aiguilles extrêmement fines. Votre participation à cette étape est entièrement volontaire. Les aiguilles sont si fines qu'elles sont pratiquement indolores lors de leur insertion. Après chaque insertion, le perceur utilisera à nouveau les motifs pour évaluer l'évolution de votre ressenti.
Après le traitement, nous vous contacterons régulièrement par e-mail ou par téléphone pour vous envoyer un court questionnaire afin de suivre l'effet du piercing sur vos migraines. Pourquoi cette évaluation est-elle réalisée ?
Vous n'en retirerez aucun avantage direct immédiat, mais les informations que vous fournirez seront utiles à d'autres personnes à l'avenir. En guise de remerciement, tous ceux qui auront rempli l'intégralité des questionnaires de suivi en ligne recevront un bon de réduction à la fin de l'étude, valable chez Blue Banana.
Quels sont les inconvénients et les risques potentiels liés à la participation ?
Le principal inconvénient est de devoir remplir les courts questionnaires de suivi (en ligne ou par téléphone) au cours des 12 prochains mois.
L'insertion temporaire des fines aiguilles comporte un très faible risque d'infection. Cependant, les aiguilles sont stériles et la peau est désinfectée à l'alcool chirurgical. Ce même type d'aiguilles est couramment utilisé dans les oreilles pour les séances d'acupuncture, sans aucun problème.
* Si vous souffrez d'épilepsie photosensible, déclenchée par la lumière clignotante, vous ne devez pas regarder ces motifs. Le perceur vérifiera la présence de cette affection lors de votre séance.
Comment mes informations seront-elles confidentielles ? Les informations médicales recueillies en ligne par la London Migraine Clinic (LMC) avant votre rendez-vous de piercing seront stockées directement sur les serveurs sécurisés de la LMC. Blue Banana (BB) n'aura aucun accès à ces informations.
Les informations médicales recueillies par BB lors de votre rendez-vous de piercing, dans le cadre de la recherche et du piercing lui-même, seront transférées de manière sécurisée vers les serveurs de la LMC.
Les informations issues des questionnaires de suivi, recueillis en ligne ou par téléphone, seront également enregistrées directement sur les serveurs sécurisés de la LMC.
Toutes vos informations médicales resteront dans votre dossier médical à la LMC et y seront stockées en toute sécurité. Toutes les données seront collectées et traitées avec soin afin de garantir leur confidentialité et leur conformité avec la législation et la réglementation applicables en matière de protection des données.
Vos données personnelles (nom et coordonnées) recueillies dans le cadre de la recherche seront uniquement connues du personnel de la LMC et de BB et ne seront pas partagées avec les membres de l'équipe de recherche extérieurs à la LMC.
Que deviendront mes données ?
Toutes les données médicales recueillies par Blue Banana seront transférées de manière sécurisée à la London Migraine Clinic et resteront dans votre dossier médical à la London Migraine Clinic.
Vos données personnelles, telles que votre nom ou vos coordonnées, ne seront pas transmises à l'équipe d'évaluation externe. Celle-ci aura uniquement accès à une feuille de calcul protégée par mot de passe, contenant exclusivement des données médicales anonymisées. L'équipe d'évaluation regroupera vos données anonymisées avec celles d'autres participants afin de comprendre comment améliorer l'efficacité du piercing Daith sur les migraines. L'analyse groupée sera publiée dans des revues médicales.
Vos données personnelles ne seront en aucun cas publiées. Elles ne seront partagées que dans le cas très improbable où cela serait requis pour des raisons réglementaires, par exemple en cas d'événement indésirable grave et de demande d'indemnisation auprès de l'assurance. Vous en serez informé(e) au préalable.
Que se passe-t-il en cas de problème ?
Toutes les procédures sont courantes et ne présentent généralement aucun problème. Blue Banana possède une grande expérience du piercing Daith et est assuré pour cette procédure. Dans le cas improbable où votre participation à cette étude entraînerait des conséquences néfastes pour votre santé, une couverture d'assurance a également été souscrite auprès de la London Migraine Clinic.