Über die Studie
Hier finden Sie alle Details, die Sie über den zusätzlichen Medi Daith-Fragebogen wissen müssen, den Sie zusammen mit Ihrem Piercing ausfüllen können.
Studientitel: Wirksamkeit des Daith-Ohrpiercings bei der Behandlung von Migräne
Informationen von Dr. Chris Blatchley
Hier finden Sie alle Informationen zu der zusätzlichen Studie, an der Sie teilnehmen können, wenn Sie sich bei Blue Banana ein Medi-Daith-Piercing stechen lassen. Diese Studie der London Migraine Clinic untersucht Veränderungen Ihrer Migräneanfälle unmittelbar nach dem Stechen des Daith-Piercings sowie im darauffolgenden Jahr.
Bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, ist es wichtig, dass Sie den Zweck und den Ablauf der Studie verstehen. Diese Informationen beschreiben die Vorgehensweise und Ihre Rechte als Studienteilnehmer.
Warum wird diese Studie durchgeführt?
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirkung des Daith-Piercings bei der Behandlung von Migräne.
Ist die Teilnahme an der Studie verpflichtend?
Nein, die Teilnahme ist freiwillig.
Wenn Sie Ihre Teilnahme bestätigen, wird Ihr Piercer einige zusätzliche Informationen erfassen und Sie nach eventuellen Beschwerden beim Betrachten verschiedener Streifenmuster fragen, die er Ihnen zeigt.* Sie werden außerdem gebeten, in den nächsten 12 Monaten regelmäßig kurze Fragebögen auszufüllen (5 Minuten online oder telefonisch).
Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.
Was beinhaltet die Teilnahme an der Studie?
Die Studie beinhaltet das Stechen eines Daith-Piercings durch einen speziell für diese Studie ausgebildeten Piercer. Vor dem Stechen bestimmt Ihr Piercer die zu stechende Stelle mit einem speziellen Elektrometer. Dabei wird eine Sonde über die Ohrhaut geführt; dies ist völlig schmerzfrei.
Mit Ihrer Einwilligung kann Ihr Piercer außerdem Fotos Ihres Ohrs anfertigen, um die Position des Piercings für klinische und Forschungszwecke zu dokumentieren. Sie werden auf diesen Fotos nicht erkennbar sein, und die Fotos werden ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung für keinen anderen Zweck verwendet. Dies sind die zusätzlichen Schritte, die bei Ihrem Medi-Daith-Piercing-Termin durchgeführt werden.
Während Ihres Termins wird Ihnen der Piercer einige Fragen zu Ihren Migränekopfschmerzen und eventuell auftretenden Symptomen stellen.
Vor und unmittelbar nach dem Stechen misst Ihr Piercer, ob Sie beim Betrachten von schwarz-weißen Linienmustern Beschwerden verspüren. Viele, aber nicht alle Migränepatienten empfinden den Anblick solcher Muster als unangenehm. Sie betrachten jedes Muster nur ein bis zwei Sekunden lang und müssen keine besonders unangenehmen Muster betrachten.*
Ihr Piercer bittet Sie möglicherweise, vor dem Stechen an einem zusätzlichen Schritt teilzunehmen, bei dem wir mit extrem feinen Nadeln zwei separate Punkte des Ohrs kurzzeitig stimulieren. Ihre Teilnahme an diesem Schritt ist völlig freiwillig. Die Nadeln sind so fein, dass sie beim Einstechen kaum oder gar keine Schmerzen verursachen. Nach jedem Einstechen werden die Muster erneut verwendet, um zu messen, ob sich die Beschwerden verändert haben.
Nach der Behandlung kontaktieren wir Sie regelmäßig per E-Mail oder Telefon mit einem kurzen Fragebogen, um die Wirkung des Piercings auf Ihre Migräne zu erfassen.
Warum wird diese Untersuchung durchgeführt?
Sie haben keinen unmittelbaren Nutzen davon, aber Ihre Angaben helfen anderen Betroffenen. Als Dankeschön erhalten alle Teilnehmenden, die alle Online-Fragebögen ausfüllen, am Ende der Studie einen Gutschein für Blue Banana.
Welche Nachteile und Risiken birgt die Teilnahme?
Es ist etwas umständlich, die kurzen Fragebögen (online oder telefonisch) in den nächsten 12 Monaten auszufüllen.
Das vorübergehende Einführen der feinen Nadeln birgt ein sehr geringes Infektionsrisiko. Die Nadeln sind jedoch steril und die Haut wird mit Desinfektionsmittel gereinigt. Dieselben Nadeln werden routinemäßig und problemlos im Rahmen einer Akupunkturbehandlung ins Ohr eingeführt.
* Sie sollten sich diese Muster nicht ansehen, wenn Sie an photosensitiver Epilepsie leiden, die durch Blitzlicht ausgelöst werden kann. Das Vorliegen dieser Erkrankung wird während des Eingriffs vom Piercer überprüft.
Wie werden meine Daten vertraulich behandelt? Medizinische Daten, die die London Migraine Clinic (LMC) vor Ihrem Piercing-Termin online erfasst, werden direkt auf den sicheren Servern der LMC gespeichert. Blue Banana (BB) hat keinen Zugriff auf diese Daten. Medizinische Daten, die BB während des Piercing-Termins im Rahmen der Studie und des Piercings erfasst, werden sicher an die Server der LMC übertragen. Informationen aus den online oder telefonisch ausgefüllten Nachbefragungen werden ebenfalls direkt auf den sicheren Servern der LMC gespeichert. Alle medizinischen Daten bleiben Teil Ihrer Patientenakte bei der LMC und werden sicher aufbewahrt. Alle Daten werden sorgfältig erhoben und verarbeitet, um Vertraulichkeit und die Einhaltung der geltenden Datenschutzgesetze und -bestimmungen zu gewährleisten. Ihre im Rahmen der Studie erhobenen personenbezogenen Daten (Name und Kontaktdaten) sind nur den Mitarbeitern der LMC und von BB bekannt und werden nicht an externe Studienteilnehmer weitergegeben. Was geschieht mit meinen Daten?
Alle von Blue Banana erhobenen medizinischen Daten werden sicher an die London Migraine Clinic übermittelt und bleiben dort Teil Ihrer Patientenakte.
Ihre persönlichen Daten wie Name oder Kontaktdaten werden nicht an das externe Evaluierungsteam weitergegeben. Dieses hat lediglich Zugriff auf eine passwortgeschützte Tabelle mit ausschließlich anonymisierten medizinischen Daten. Das Evaluierungsteam wertet Ihre anonymisierten Daten zusammen mit den anonymisierten Daten anderer Patienten aus, um die Wirksamkeit des Daith-Piercings bei Migräne zu verbessern. Die zusammengefasste Analyse wird in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht.
Persönliche Daten werden unter keinen Umständen veröffentlicht. Ihre persönlichen Daten werden nur in dem äußerst unwahrscheinlichen Fall weitergegeben, dass dies aus regulatorischen Gründen erforderlich ist, beispielsweise bei einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis und der Geltendmachung eines Versicherungsanspruchs. Dies wird selbstverständlich im Vorfeld mit Ihnen besprochen.
Was passiert, wenn etwas schiefgeht?
Alle Eingriffe sind Routineeingriffe und verlaufen in der Regel problemlos. Blue Banana verfügt über umfangreiche Erfahrung mit Daith-Piercings und ist für diesen Eingriff versichert. Für den unwahrscheinlichen Fall, dass die Teilnahme an dieser Studie Ihrer Gesundheit schaden sollte, wurde über die London Migraine Clinic eine Versicherung abgeschlossen.
Informationen von Dr. Chris Blatchley
Hier finden Sie alle Informationen zu der zusätzlichen Studie, an der Sie teilnehmen können, wenn Sie sich bei Blue Banana ein Medi-Daith-Piercing stechen lassen. Diese Studie der London Migraine Clinic untersucht Veränderungen Ihrer Migräneanfälle unmittelbar nach dem Stechen des Daith-Piercings sowie im darauffolgenden Jahr.
Bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, ist es wichtig, dass Sie den Zweck und den Ablauf der Studie verstehen. Diese Informationen beschreiben die Vorgehensweise und Ihre Rechte als Studienteilnehmer.
Warum wird diese Studie durchgeführt?
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirkung des Daith-Piercings bei der Behandlung von Migräne.
Ist die Teilnahme an der Studie verpflichtend?
Nein, die Teilnahme ist freiwillig.
Wenn Sie Ihre Teilnahme bestätigen, wird Ihr Piercer einige zusätzliche Informationen erfassen und Sie nach eventuellen Beschwerden beim Betrachten verschiedener Streifenmuster fragen, die er Ihnen zeigt.* Sie werden außerdem gebeten, in den nächsten 12 Monaten regelmäßig kurze Fragebögen auszufüllen (5 Minuten online oder telefonisch).
Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.
Was beinhaltet die Teilnahme an der Studie?
Die Studie beinhaltet das Stechen eines Daith-Piercings durch einen speziell für diese Studie ausgebildeten Piercer. Vor dem Stechen bestimmt Ihr Piercer die zu stechende Stelle mit einem speziellen Elektrometer. Dabei wird eine Sonde über die Ohrhaut geführt; dies ist völlig schmerzfrei.
Mit Ihrer Einwilligung kann Ihr Piercer außerdem Fotos Ihres Ohrs anfertigen, um die Position des Piercings für klinische und Forschungszwecke zu dokumentieren. Sie werden auf diesen Fotos nicht erkennbar sein, und die Fotos werden ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung für keinen anderen Zweck verwendet. Dies sind die zusätzlichen Schritte, die bei Ihrem Medi-Daith-Piercing-Termin durchgeführt werden.
Während Ihres Termins wird Ihnen der Piercer einige Fragen zu Ihren Migränekopfschmerzen und eventuell auftretenden Symptomen stellen.
Vor und unmittelbar nach dem Stechen misst Ihr Piercer, ob Sie beim Betrachten von schwarz-weißen Linienmustern Beschwerden verspüren. Viele, aber nicht alle Migränepatienten empfinden den Anblick solcher Muster als unangenehm. Sie betrachten jedes Muster nur ein bis zwei Sekunden lang und müssen keine besonders unangenehmen Muster betrachten.*
Ihr Piercer bittet Sie möglicherweise, vor dem Stechen an einem zusätzlichen Schritt teilzunehmen, bei dem wir mit extrem feinen Nadeln zwei separate Punkte des Ohrs kurzzeitig stimulieren. Ihre Teilnahme an diesem Schritt ist völlig freiwillig. Die Nadeln sind so fein, dass sie beim Einstechen kaum oder gar keine Schmerzen verursachen. Nach jedem Einstechen werden die Muster erneut verwendet, um zu messen, ob sich die Beschwerden verändert haben.
Nach der Behandlung kontaktieren wir Sie regelmäßig per E-Mail oder Telefon mit einem kurzen Fragebogen, um die Wirkung des Piercings auf Ihre Migräne zu erfassen.
Warum wird diese Untersuchung durchgeführt?
Sie haben keinen unmittelbaren Nutzen davon, aber Ihre Angaben helfen anderen Betroffenen. Als Dankeschön erhalten alle Teilnehmenden, die alle Online-Fragebögen ausfüllen, am Ende der Studie einen Gutschein für Blue Banana.
Welche Nachteile und Risiken birgt die Teilnahme?
Es ist etwas umständlich, die kurzen Fragebögen (online oder telefonisch) in den nächsten 12 Monaten auszufüllen.
Das vorübergehende Einführen der feinen Nadeln birgt ein sehr geringes Infektionsrisiko. Die Nadeln sind jedoch steril und die Haut wird mit Desinfektionsmittel gereinigt. Dieselben Nadeln werden routinemäßig und problemlos im Rahmen einer Akupunkturbehandlung ins Ohr eingeführt.
* Sie sollten sich diese Muster nicht ansehen, wenn Sie an photosensitiver Epilepsie leiden, die durch Blitzlicht ausgelöst werden kann. Das Vorliegen dieser Erkrankung wird während des Eingriffs vom Piercer überprüft.
Wie werden meine Daten vertraulich behandelt? Medizinische Daten, die die London Migraine Clinic (LMC) vor Ihrem Piercing-Termin online erfasst, werden direkt auf den sicheren Servern der LMC gespeichert. Blue Banana (BB) hat keinen Zugriff auf diese Daten. Medizinische Daten, die BB während des Piercing-Termins im Rahmen der Studie und des Piercings erfasst, werden sicher an die Server der LMC übertragen. Informationen aus den online oder telefonisch ausgefüllten Nachbefragungen werden ebenfalls direkt auf den sicheren Servern der LMC gespeichert. Alle medizinischen Daten bleiben Teil Ihrer Patientenakte bei der LMC und werden sicher aufbewahrt. Alle Daten werden sorgfältig erhoben und verarbeitet, um Vertraulichkeit und die Einhaltung der geltenden Datenschutzgesetze und -bestimmungen zu gewährleisten. Ihre im Rahmen der Studie erhobenen personenbezogenen Daten (Name und Kontaktdaten) sind nur den Mitarbeitern der LMC und von BB bekannt und werden nicht an externe Studienteilnehmer weitergegeben. Was geschieht mit meinen Daten?
Alle von Blue Banana erhobenen medizinischen Daten werden sicher an die London Migraine Clinic übermittelt und bleiben dort Teil Ihrer Patientenakte.
Ihre persönlichen Daten wie Name oder Kontaktdaten werden nicht an das externe Evaluierungsteam weitergegeben. Dieses hat lediglich Zugriff auf eine passwortgeschützte Tabelle mit ausschließlich anonymisierten medizinischen Daten. Das Evaluierungsteam wertet Ihre anonymisierten Daten zusammen mit den anonymisierten Daten anderer Patienten aus, um die Wirksamkeit des Daith-Piercings bei Migräne zu verbessern. Die zusammengefasste Analyse wird in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht.
Persönliche Daten werden unter keinen Umständen veröffentlicht. Ihre persönlichen Daten werden nur in dem äußerst unwahrscheinlichen Fall weitergegeben, dass dies aus regulatorischen Gründen erforderlich ist, beispielsweise bei einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis und der Geltendmachung eines Versicherungsanspruchs. Dies wird selbstverständlich im Vorfeld mit Ihnen besprochen.
Was passiert, wenn etwas schiefgeht?
Alle Eingriffe sind Routineeingriffe und verlaufen in der Regel problemlos. Blue Banana verfügt über umfangreiche Erfahrung mit Daith-Piercings und ist für diesen Eingriff versichert. Für den unwahrscheinlichen Fall, dass die Teilnahme an dieser Studie Ihrer Gesundheit schaden sollte, wurde über die London Migraine Clinic eine Versicherung abgeschlossen.